转正考核 ​

今天 转正考核了，应该过几天就定转正工资了。一开始是开卷考试，但是没及格。后面经理放水让我背试卷后改为闭卷考试重新考了一次。才终于及格了。 最近太懒惰了。Kindle里在看书停在19%的进度已经很久了。也很久没有学点什么了。现在真是一塌糊涂。 Fight！ ——————————————神奇分割线—————————————— 趁着还有点印象，放点记得的内容： 1、DMF常规内容：药品概述、结构确证、原料质量控制、过程控制、成品质量控制、工艺描述、杂质控制、质量标准合理性解释、工艺发展、化验方法验证、参比标准品、包装系统、稳定性

记忆方法：四控制，两工艺，SARS（Specification、Analysis、Reference、Stability）， PIC/S（Package、Introduction、C无意义、Structure）。

2、分析方法验证内容： 专属性、精确度、准确度、检测限度、定量限度、线性、范围、（再加上“耐用性”、“系统适用性”？）

记忆方法：（两性、两度、两限、一范）===》范限度性。（其实这个学校里学过的，校园招聘的时候东阳光药的经理电话面试时也问过这个问题……当时也是没答出来）

3、申请COS证书程序：递交申请文件和样品→支付认证费→回复缺陷信→获得证书→及时递交变更 4、申请FDA认证程序：递交US DMF文件→获得DMF号→递交NADA或ANADA（加上“NDA或ANDA”？）→审核DMF并补充资料→现场检查→获准进入美国市场 5、稳定性试验包括：强制降解试验（破坏性试验）、加速稳定性试验、长期稳定性试验。 6、破坏性试验包括：高温、高湿、光照、酸破坏、碱破坏、氧化试验。